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香港开奖结果历史记录医疗用毒性药品零售企业批准

时间:2017-03-14
来源:
哈尔滨食品药品监督管理局

哈尔滨市政府行政服务中心

服 务 指 南

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医疗用毒性药品零售企业批准

一、办理主体

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二、办理依据

1.《医疗用毒性药品管理办法》;

2.《关于第五批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2010]21号)

三、办理条件

1.申请人依法取得《药品经营许可证》并通过《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)认证;

2.具有医疗用毒性药品的安全储存设施和管理制度;

3.具有熟悉特殊药品管理法规和相关专业知识、技能的药学技术人员。

四、申报材料

1.经营医疗用毒性药品的申请表;

2.《药品经营许可证》、《营业执照》及复印件;

3.《药品经营质量管理规范认证证书》及复印件;

4.仓储设施平面图;

5.涉及特殊药品人员名单、学历、资历、培训持证

情况;

6.储存保管的安全措施说明;

7.涉及毒性药品采购、销售、保管、养护、销毁、

监督等文件目录(制度、职责、规程等);

8.拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的

说明;

9.经办人身份证复印件;

10.《授权委托书》及委托人身份证、被委托人身

份证原件、复印件

11.申请材料真实性的保证声明。

五、是否收费

六、办理时限

20个工作日

七、定期检验

八、办理流程

窗口受理—现场踏查—内部审核—窗口送达

九、咨询电话

总机:87153333

转 1225

十、办理地点

办公地址:哈尔滨市南岗区中山路181号市民大厦

窗口位置:二层A区药品经营许可窗口

十一、附件下载

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