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香港开奖结果历史记录第二类精神药品零售许可

时间:2017-03-14
来源:
哈尔滨食品药品监督管理局

哈尔滨市政府行政服务中心

服 务 指 南

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第二类精神药品零售许可

一、办理主体

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二、办理依据

1.《麻醉药品和精神药品管理条例》;

2.《关于印发<麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)>的通知》(国食药监安〔2005〕527号);<麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)/>

3.《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知》(国食药监安〔2007〕633号)。

三、办理条件

1.药品零售连锁企业;
2.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的

麻醉药品和精神药品储存条件;
3.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管

理部门报告经营信息能力;
4.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的

法律、行政法规规定的行为。

四、申报材料

1.申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表

2.加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

3.拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明;

4.企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况;

5.企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细;

6.企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册;

7.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。真实性自我保证声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章,并包括以下内容:

所提交的申请材料清单;

经营企业承担相应法律责任的承诺。

《授权委托书》及委托人身份证、被委托人身份证原件、复印件

五、是否收费

办理时限

20个工作日

七、定期检验

八、办理流程

窗口受理—现场踏查—内部审核—窗口送达

九、咨询电话

总机:87153333

转 1225

十、办公地点

办公地址:哈尔滨市南岗区中山路181号市民大厦

窗口位置:二层A区药品经营许可窗口

十一、附件下载

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