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香港开奖结果历史记录第三类医疗器械经营许可

时间:2017-03-14
来源:
哈尔滨食品药品监督管理局

哈尔滨市政府行政服务中心

服 务 指 南

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第三类医疗器械经营许可

一、办理主体

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二、办理依据

《医疗器械监督管理条例》201461日,中华人民共和国国务院令第650号)和《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械[2015]239

三、办理条件

从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

四、申报材料

1.《医疗器械经营许可申请表》;

2.营业执照、组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、企业质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

10.经办人授权证明;

五、是否收费

六、办理时限

30个工作日(企业整改的时间不计在上述工作期限内)

七、定期检验

《医疗器械经营许可证》有效期为5

八、办理流程

窗口受理—现场踏查—内部审核—窗口送达

九、咨询电话

总机:87153333

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十、办理地点

办公地址:哈尔滨市南岗区中山路181号市民大厦

窗口位置:二层A区医疗器械经营许可窗口

十一、附件下载

下载谷歌浏览器,360极速浏览器,或IE8以上版本的浏览器,登录:

http://211.82.114.2/sign_in 网址,按照要求,在网上申报,核对无误后打印出A3纸质申报材料,加盖公章后到市民大厦食药监局窗口办理。

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